+7 (495) 268-06-74  Москва

+7 (812) 309-49-21  Санкт-Петербург

8 (800) 333-88-93  Остальные регионы

Бесплатная консультация с юристом!

Бесплатная юридическая консультация

8 (800) 333-88-93

Приказы для аптеки на 2020 год

Медицинские препараты постоянно совершенствуются, чтобы лечение при различных заболеваниях было наиболее эффективным.

За производством лекарств ведется усиленный надзор, поскольку малейшая ошибка может привести к необратимым последствиям. Деятельность изготовителей регламентирует закон о фармацевтической деятельности в 2020 году.

Федеральный закон «О лицензировании фармацевтической деятельности»: официальный текст

Правовые основы осуществления фармацевтической деятельности регламентирует постановление правительства 1081. Законодательный документ был принят депутатами Госдумы в 2011 г. В постановлении определена процедура прохождения лицензирования организациями, которые планируют заниматься изготовлением и реализацией медицинских препаратов. Кроме того, определены полномочия государственных органов.

Последняя редакция правового документа была принята в 2017 г. В законодательный акт внесли некоторые изменения, которые позволили привести его в соответствие с действующими нормами.

Общие положения законопроекта

Постановление правительства № 1081 состоит из основного текста закона и положения о лицензировании, включающего список услуг и работ, которые могут входить в определение фармацевтической деятельности.

Федеральный законопроект определяет несколько главных объектов, которые имеют отношение к изготовлению и реализации медикаментов. К ним относятся:

  • компании, получающие лицензии на осуществление деятельности;
  • государственные ведомства, принимающие решение о выдаче лицензии;
  • основания для одобрения заявки.

Согласно положению действующего закона, полномочиями по выдаче лицензий наделены следующие структуры:

  • федеральное ведомство, курирующее сферу здравоохранения;
  • органы исполнительной власти, действующие в регионах;
  • федеральное ведомство, осуществляющее ветеринарный и фитосанитарный контроль.

Определены и компании, которые могут претендовать на получение лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности. К ним относятся:

  • фирмы, занимающиеся оптовыми поставками медикаментов;
  • центры, оказывающие врачебную помощь;
  • больницы;
  • ФАПы;
  • аптечные пункты;
  • компании по оказанию ветеринарных услуг.

Официальный тест законопроекта регламентирует основания, которые дают право на получение лицензии:

  • организация, претендующая на разрешение, должна иметь в наличии помещение и оборудование, позволяющее осуществлять фармацевтическую деятельность;
  • заявителю необходимо официально трудоустроить квалифицированных служащих, уполномоченных трудиться в этой сфере;
  • если заявку подает медицинская организация, требуется заранее оформить лицензию на ведение медицинской деятельности;
  • все представители руководящего звена должны иметь высшее образование и стаж по специальности не менее 3 лет.

Какие изменения вносит закон «О лицензировании фармацевтической деятельности»

Действующее постановление правительства внесло изменения в некоторые законодательные акты, действующие в России. Значительная часть правок коснулась федерального законопроекта № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности». Последние изменения в документе затронули следующие положения:

  • в разделе «Росздравнадзор» было переформулировано положение, касающееся аптек. Теперь оно звучит, как «аптечные организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти»;
  • в 3 пункт внесли новое положение, согласно которому федеральное ведомство по ветеринарному и фитосанитарному контролю теперь определяется как государственный орган, наделенный полномочиями по выдаче лицензий на фармацевтическую деятельность;
  • в 6 пункте внесли правки в редакцию второго предложения. В нем установлены грубые нарушения, связанные с указанной сферой. Теперь в пункте указана ссылка на 5 пункт действующего закона;
  • 9 пункт, касающийся процедуры перерегистрации лицензии, получил новую формулировку. Он дополнился словосочетанием об обязательном соответствии соискателя требованиям, предусмотренным в законодательстве.
Это интересно:  Кто должен проходить обучение по охране труда

Несколько изменений внесли в 5 пункт соответствующего раздела. В подпункт «в» добавили фразу об обязательном наличии у заявителя опыта в вопросах реализации, хранения и транспортировки медицинских товаров для ветеринарии, а в подпункт «г» внесли аналогичные требования, только касающиеся практики для препаратов медицинского применения.

Подпункт «д» дополнился новым предметом рассмотрения. До внесенных правок это относилось к наркотическим и психотропным веществам, после – к лекарственным препаратам для ветеринарии. Также принятое постановление правительства позволило признать недействительным третий абзац подпункта «б» в 3 пункте законопроекта.

Скачать действующий текст закона

Внесенные правки значительно откорректировали текст действующих законопроектов. Предлагаем скачать закон о лицензировании фармацевтической деятельности, чтобы иметь представление о принятых юридических нормах.

Постановление правительства, касающееся лицензирования фармацевтической деятельности, определяет требования к организациям, которые планируют заниматься производством и реализацией медицинских препаратов. Также документ устанавливает полномочия государственных органов, выдающих лицензии.

Приказы для аптеки на 2020 год

Актуальные приказы для аптеки на 2020год

Злоумышленники обратились от имени руководства ведомства в медучреждения и требовали деньги за отмену проверки. Эксперты журнала «Заместитель главного врача» выяснили, какие уловки используют вымогат…

Запущен алгоритм аудита персонала медучреждений Систему менеджмента качества клиники должны внедрить до конца года. Обязательное требование – аудит персонала. Камский медцентр успешно реализовал программу СМК и получил сертификат Росздравнадзора. Специально для журнала «Заместитель главного врача»…

Орфанный список станет шире Правительство внесло изменения в правила формирования перечня лекарств по орфанным заболеваниям. Постановление от 20 ноября 2018 года № 1390 вступает в силу 1 января 2020 года.

Государственный советник РФ 2-го класса изучила сопоставительную таблицу М…

Прокуратура Ленинградской области нашла множественные нарушения в работе скорой помощи Прокуратура Ленинградской области провела проверку состояния законности в сфере здравоохранения в части оказания гражданам скорой и скорой специализированной медицинской помощи. В результате правоохранители выявили множественные нарушения в работе от…

Минздрав РФ сделает невозможным покупку антибиотиков без рецепта Министерство здравоохранения РФ планирует ужесточить контроль за продажей антибиотиков. По ее словам, усиление контроля будет направлено на то, чтобы антибиотики не отпускались без рецепта.

Актуальные приказы для аптеки на 2020год

Законопроект по неза…

СМИ: С нового года ожидается подорожание лекарств на 10% С начала 2020 года фармацевтический рынок обещает подорожание лекарств в среднем на 10%. Об этом рассказали «Известиям» в Аптечной гильдии. В первую очередь подорожание связано с ростом курса валют. Продавцы уже начали закупки импортных препаратов по…

Это интересно:  Лица не подлежащие сокращению

Внесены изменения в правила признания лица инвалидом Новые правила вступили в силу 03 июля 2018 г.

В ходе поправок (Постановление Правительства РФ от 21.06.2018 № 709) внесены уточнения в порядок направления гражданина на медико-социальную экспертизу для признания его инвалидом.

Скворцовой Минздрав разработал систему мониторинга вакансий в первичном звене, которую запустит в январе 2020 года, сообщила Вероника Скворцова. В фонде ОМС заложены на решение проблемы дефицита медработников первичного звена 12 млрд рублей в 2020 году, 35 млр…

Письмо Минздрава РФ № 25-4/10/2-425 «О Правилах ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» В своем письме от 26.01.2018 года № 25-4/10/2-425 «О Правилах ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» Минздрав России разъясняет изменения в порядке ведения журн…

Утвердили новые правила допуска к меддеятельности и аккредитации С 2020 года вводится аккредитация выпускников ординатур по узким специальностям. Кроме того, ординатура станет модульной.

До 31 декабря 2018 года медорганизации должны завершить специальную оценку условий труда. Учреждения, которые не успели пройти СОУТ в срок, будут оштрафованы. Максимальный рамер взыскания — 150 тыс. рублей. Спецоценка — затратное мероприятие для р…

Новые правила внеплановых проверок в медучреждениях Заместитель руководителя Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области и начальник отдела контроля и надзора за меддеятельностью Роздравнадзора сообщили журналу «Заместитель главного врача», что Росздравнадзор сократил число внеплановых…

Минэкономики России обсуждает легализацию продажи лекарств через Интернет Министерство экономического развития России проводит публичное обсуждение проекта указа российского Правительства, без которого невозможно принятие закона о дистанционной торговле безрецептурными препаратами.

N 964 Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации

Постановление Правительства РФ от 20 июля 2011 г. N 599 О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации

ПРИКАЗ от 31 октября 2017 г.

Центрального штаба ОНФ, учредитель фонда помощи хосписам «Вера» Нюта …

Росздравнадзор не нашёл нарушений в действиях врачей из Воронежа Предварительные данные проверки Росздравнадзора не выявили нарушений в действиях врачей воронежской больницы, которые ампутировали 89-летней женщине якобы здоровую ногу, сообщил в понедельник представитель территориального органа ведомства по Воронеж…

Эксперт: Количество частных клиник растёт, потому что люди хотят платить за медицину Врио руководителя татарстанской Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Любовь Шайхутдинова рассказала изданию sntat.ru, как получить лицензию медицинским учреждениям, почему стали закрываться аптеки и какие уловки могут использовать не…

В Башкирии планируют выдавать лицензии на работу народным целителям В Башкирии утвердили порядок выдачи лицензий на деятельность народным целителям.

Это вызывает затрудне…

Адвокат: Новые уголовные статьи для врачей несут хаос Уголовный кодекс содержит достаточно норм для квалификации преступных действий медиков, а внесение новых статей только запутает всех и создаст широкое поле для провокаций со стороны правоохранителей, считает управляющий партнер адвокатского бюро …

Это интересно:  Права учащихся образовательного учреждения определяются

Росздравнадзор штрафует врачей с сертификатами по пластической хирургии В медицинских организациях пластической хирургии прошла серия проверок, при которых оказалось, что наличие сертификата у медработника не означает у него права на осуществление медицинской деятельности, передаёт melegal.ru. 3 июля 2018 года в силу вст…

Медработник по совместительству: главные ошибки при трудоустройстве Медорганизации нанимают на работу совместителей, но не всегда знают, как правильно оформить сотрудников и оплачивать их труд.

Росздравнадзор отчитался по первым проверкам по чек-листам «Число плановых проверок в 2018 году снизилось на 22%, но увеличилось число нарушений почти в четыре раза» — заявил представитель ведомства. От чего зависит периодичность плановых проверок Росздравнадзораскачать / открыть Причину резк…

В список попали новые виды анаболических стероидов, а также …

Статью нейрохирургов Федерального Сибирского научно-клинического центра ФМБА России опубликовали в ведущем хирургическом журнале Тайваня Статья нейрохирургов ФСНКЦ ФМБА России опубликована в журнале Formosan Journal of Surgery, работа специалистов посвящена уникальному клиническому случаю — реконструктивной операции по закрытию обширного дефекта черепа. Авторами статьи выступили нейро…

Стандарты медицинской помощи будут разрабатывать по-новому 16 июня вступит в силу Приказ Минздрава N 53н об утверждении порядка разработки новых стандартов медицинской помощи. Стандарты Минздрав разрабатывает в соответствии с номенклатурой медицинских услуг.

Росздравнадзор рассказал, какие обязательные требования к аптекам будут пересмотрены в 2020 году

Ведомство представило «дорожную карту» мероприятий по изменению законодательства в части пересмотра обязательных требований, исполнение которых оценивается при проведении проверок. Документ с подписью главы ведомства Михаила Мурашко опубликован на официальном сайте Росздравнадзора.

«Дорожная карта» представляет собой таблицу с описанием конкретного действия, примерной датой его реализации, а также указанием ответственного исполнителя. Все перечисленные мероприятия (всего их 11) можно разделить на два вида: отмена устаревших приказов и включение дополнительных требований в уже существующие нормативные акты.

В частности, до 1 мая 2020 года Росздравнадзор планирует отменить действие таких актов, как приказ № 330 от 12.11.97 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ» или приказ Минздрава СССР № 254 от 30.08.91 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения».

Кроме этого, к 1 декабря 2020 года запланировано внесение изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (Постановление № 1081 от 22.12.11), а уже в мае следующего года новые требования появятся в приказах № 646н (Надлежащая практика хранения и перевозки ЛС) и № 647н (Надлежащая аптечная практика).

Какие именно правки будут внесены в нормативные акты — неизвестно. «Дорожная карта» не содержит подробностей. Говоря о Надлежащих практиках, можно предположить, что это будут предложенные ранее Минздравом изменения.

0 комментариев 3920 просмотров

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Статья написана по материалам сайтов: www.xn--b1afkidmfaflnm6k.xn--p1ai, helper-dom.ru, www.katrenstyle.ru.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector