Оформление санитарно эпидемиологического заключения

Размещен: 29 Апреля 2013 г.

Об оформлении санитарно-эпидемиологических заключений

Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации,по железнодорожному транспорту

Главным врачам ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации,на железнодорожном транспорте

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека информирует.

Выдача санитарно-эпидемиологических заключений, не предусмотренных Федеральным законом, неправомерна.

Обращаем особое внимание, что при оформлении санитарно-эпидемиологических заключений следует использовать формулировки, применяемые в соответствующих статьях Федерального закона.

Таким образом, при выдаче санитарно-эпидемиологических заключений в соответствии со ст. 40 Федерального закона от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в графе «Настоящим санитарно- эпидемиологическим заключением удостоверяется, что производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги)» используется следующая формулировка: «здания, строения, сооружения, помещения, оборудование и иное имущество, используемые для осуществления (указывается вид деятельности: медицинская, фармацевтическая, образовательная, деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I — IV класса опасности)».

Дополнительно в приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению указываются:

— для медицинской деятельности – перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);

— для фармацевтической деятельности – перечень выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;

— для образовательной деятельности – вид образовательной программы (основанная, дополнительная) и уровень (ступень) образования (дошкольное, начальное общее, основное общее, среднее (полное) общее).

Следует учесть, что оформление санитарно-эпидемиологических заключений на лагеря труда и отдыха для подростков, детские туристические лагеря палаточного типа, оздоровительные учреждения с дневным пребыванием детей и подростков, загородные стационарные учреждения законодательными актами Российской Федерации не предусматривается.

Заключение о соответствии/несоответствии упомянутых учреждений государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам могут оформляться на бланке управления Роспотребнадзора соответствующего субъекта Российской Федерации, по железнодорожному транспорту, на основании санитарно-эпидемиологических экспертиз, проводимых ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации, по железнодорожному транспорту.

При оформлении санитарно-эпидемиологических заключений в соответствии со ст. 26 Федерального закона от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в графе «Настоящим санитарно- эпидемиологическим заключением удостоверяется, что производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги)» необходимо использовать следующую формулировку: «условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов (указываются соответствующие степени потенциальной опасности), осуществляемой в замкнутых системах, согласно приложению. В приложение к санитарно-эпидемиологическому заключению вносится перечень выполняемых заявителем работ (оказываемых услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности, в соответствии с Положением о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 16.12.2012 № 317.

При оформлении санитарно-эпидемиологических заключений в соответствии со ст. 27 Федерального закона от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в графе «Настоящим санитарно- эпидемиологическим заключением удостоверяется, что производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги)» указывается следующее: «условия работы с источниками физических факторов воздействия на человека (указываются воздействующие факторы — шум, вибрация, ультразвуковое, инфразвуковое воздействие, тепловое, ионизирующее, неионизирующее, иное излучение)».

Обращаем особое внимание, что при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения на условия работы с источниками ионизирующего излучения в графу «Настоящим санитарно- эпидемиологическим заключением удостоверяется, что производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги)» предлагается использовать следующую формулировку: «условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения согласно приложению. В приложение к санитарно-эпидемиологическому заключению вносится перечень выполняемых заявителем работ (оказываемых услуг), с указанием технических характеристик источника ионизирующего излучения.

Обращаем ваше внимание, что оформление санитарно-эпидемиологических заключений в соответствии со ст.18, 20, осуществляется на бланках санитарно-эпидемиологических заключений на проектную документацию.

Оформление прочих санитарно-эпидемиологических заключений осуществляется на бланках санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги).

Роспотребнадзором проведен анализ Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности.

Наибольшее количество заключений в 2012 году было оформлено на медицинскую деятельность (48193); на образовательную деятельность (32305); на фармацевтическую деятельность (14294).

В соответствии с Федеральным законом от 19.07.2011 № 248-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с реализацией положений Федерального закона «О техническом регулировании»» в п. 2 ст.40 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» внесены изменения, в соответствии с которыми из перечня видов деятельности, обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензий на которые является представление соискателем лицензий санитарно – эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления данных видов деятельности, исключены:

— производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

— производство лекарственных средств;

— деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней;

— деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения.

Однако управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации осуществлялась выдача санитарно-эпидемиологических заключений на указанные выше виды деятельности.

На деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации было оформлено 76 санитарно-эпидемиологических заключений (Управление Роспотребнадзора по Республике Дагестан; Управление Роспотребнадзора по Приморскому краю, Управление Роспотребнадзора по Республике Северная Осетия-Алания и другие).

На деятельность по производство лекарственных средств 2012 году было оформлено 4 санитарно-эпидемиологических заключения управлениями Роспотребнадзора по следующим субъектам Российской Федерации: по Пермскому краю; по Республике Башкортостан; по Республике Мордовия; по Калининградской области.

Санитарно-эпидемиологические заключения оформляются на проектные материалы по размещению базовых станций сотовой телефонной связи, передающих радиотехнических объектов. Количество таких санитарно-эпидемиологических заключений составляет соответственно 3,37% и 0,96% от общего числа имеющихся в Реестре санитарно-эпидемиологических заключений.

Ввод в эксплуатацию передающего радиотехнического объекта, согласовывается главным государственным санитарным врачом субъекта Российской Федерации или его заместителем. Согласование осуществляется письмом на бланке управления Роспотребнадзора.

Обращаем особое внимание, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 14.02.2013 № 118 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам устройства детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, на воспитание в семьи» внесены изменения в Правила подбора, учета и подготовки граждан, выразивших желание стать опекунами или попечителями несовершеннолетних граждан либо принять детей, оставшихся без попечения родителей, в семью на воспитание в иных установленных семейным законодательством Российской Федерации формах, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 18.05.2009 № 423 «Об отдельных вопросах осуществления опеки и попечительства в отношении несовершеннолетних граждан», пункт об истребовании от гражданина, выразившего желание стать опекуном, органами опеки и попечительства по месту его проживания справки о соответствии жилых помещений санитарным и техническим правилам и нормам, утратил силу.

При этом в соответствии с п.п. «в» п. 6 (1) Правил подбора, учета и подготовки граждан, выразивших желание стать опекунами или попечителями совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан, утвержденных постановлением Правительства Российской федерации от 17.11.2010 № 927 «Об отдельных вопросах осуществления опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан», управлениями Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации по запросам от органов опеки и попечительства представляется справка о соответствии жилых помещений санитарным нормам в порядке межведомственного информационного взаимодействия.

Наиболее распространенной ошибкой при внесении информации о санитарно-эпидемиологических заключениях на виды деятельности в программе «Гигиеническое заключение» является отсутствие или неверное указание вида деятельности. Например, 165 санитарно-эпидемиологических заключений на образовательную деятельность были внесены в программу «Гигиеническое заключение» по вкладке «Лицензирование деятельности по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов», 317 санитарно-эпидемиологических заключений на медицинскую деятельность отнесены к категории «Прочее», а 1173 санитарно-эпидемиологических заключений оформлены без указания в программе какого-либо вида деятельности. Заполнение в программе «Гигиеническое заключение» вкладки «вид деятельности» является обязательным и необходимым для сбора статистики и организации параметрического поиска.

Учитывая изложенное выше, руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации:

— принять меры по недопущению выдачи санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), не предусмотренных Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

— обеспечить единообразное оформление санитарно-эпидемиологических заключений с использованием предложенных формулировок.

Руководитель Г.Г. Онищенко

Как получить санитарно эпидемиологическое заключение на продукцию, на помещение, на производство и другие виды деятельности?

В процессе первичного оформления документации для начала ведения бизнеса стоит уделить особенное внимание санитарно-эпидемиологическому заключению.

Государство заинтересовано в эпидемиологической безопасности граждан, и блокирует риски на этапе создания тех предприятий, чья хозяйственная или производственная деятельность связана с определёнными угрозами.

Факторами угроз могут служить токсические отходы, бактериальная опасность, радиация, химическое и другие загрязнения. Функции госрегулирования и контроля данного вопроса возложены на Ростехнадзор.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Что такое СЭЗ?

Проверкой охватывается хозяйственная и иная деятельность предприятий, продукция, работы, услуги.

Также часто требуется получить санитарно эпидемиологическое заключение на здание. Если предприятие-заявитель намерено использовать в работе здания, помещения, сооружения, рабочее оборудование и другое имущество, они подвергаются экспертизе. Оценку проводит государственная санэпидемслужба.

Основание — протокол испытаний и документация, предъявленная соискателем. Выдаётся СЭЗ на период от одного года. Чаще — на пять лет. Относительно проектной документации, действие СЭЗ равняется сроку проекта.

Санэпидемзаключение могут называть ещё гигиеническим сертификатом (СЭС).

В настоящее время существуют такие виды СЭС:

  • на техусловия (ТУ);
  • по видам деятельности (образование, торговля, производство, медицинские услуги и другие).

СЭЗ — это документ, в номере которого закодирована следующая информация:

  • код региона СЭС;
  • далее — код ЦГСЭН, который оформил заключение;
  • код ОКП товара;
  • порядковый номер по реестру;
  • месяц выдачи документа.

Например, СЭЗ 66.77.01.830.П.102399.11.10. выдано в Екатеринбурге (регион 66) на обувную продукцию в ноябре 2010 г.

Заключение на продукцию

Упразднение СЭЗ не означает, что отменён сам надзор за продукцией. Регламентом Таможенного союза взамен СЭЗ предусмотрено свидетельство госрегистрации продукции. Форма документа унифицирована, выдаётся он также региональными органами Роспотребнадзора.

Санитарно-эпидемиологический надзор обязателен для следующих товаров:

  • детских товаров;
  • продуктов питания;
  • парфюмерии, косметической продукции;
  • полиграфических изделий;
  • лакокрасочных материалов, предметов бытовой химии;
  • материалов, предназначенных для производства обуви, одежды;
  • электротехники, продукции приборостроения, машиностроения;
  • оборудования и реагентов, которые применяются для очистки воды.

Требования и показатели безопасности продукции, для которой обязателен санитарно-эпидемиологический контроль, прописаны в Едином перечне товаров, подлежащих санэпиднадзору в странах Таможенного союза и при прохождении границы.

На помещения и проектную документацию

СЭЗ проектной документации выдаётся на тот срок, пока проект действует. Для прохождения экспертизы с дальнейшим оформлением СЭЗ соискатель оформляет заявку, чтобы получить санитарно эпидемиологическое заключение на помещение.

Чтобы провести экспертизу объект исследует санитарный врач. Результаты обследования отражаются в специальном акте. Санитарное заключение на помещение оформляется примерно месяц.

На рассмотрение предоставляются следующие документы:

  • устав, выписка из ЕГРЮЛ, документы о регистрации ИП;
  • документы о владении или аренде на рассматриваемое помещение. Если проектной документации нет, следует предоставить экспликацию помещений, план БТИ;
  • для предприятий общепита, вводимых впервые, проект нужен обязательно;
  • свидетельство ЕГРН;
  • договоры по вывозу отходов, разрешение на размещение потенциально опасных отходов;
  • санитарный паспорт (при наличии), журнал учёта средств дезинфекции;
  • личные санитарные книжки сотрудников;
  • паспорта и сертификаты на технологическое оборудование;
  • ассортиментный перечень товаров, услуг;
  • прочие документы, касающиеся специфики помещения.

Оформляемые в зависимости от видов деятельности

В настоящее время получить санитарно эпидемиологическое заключение на вид деятельности можно по следующим направлениям:

  • фармацевтика, производство лекарственных средств;
  • производство, утилизация, эксплуатация источников ионизирующего излучения (ИИ);
  • эпидемиология и медицина;
  • санитарно эпидемиологическое заключение на производство и оборот алкоголя;
  • использование водных источников в целях водоснабжения, для организации спортивных и культурно-массовых мероприятий;
  • образование;
  • производство впервые применяемых пищевых добавок, новых продуктов питания.

Оформление санитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности не займет много времени, если заранее подготовить все необходимые документы.

Работы, связанные с источниками излучения

К источникам ИИ относят естественные и искусственные факторы риска:

  • термальные водоёмы, шахты, радоновые месторождения;
  • стройматериалы: шлакоблоки и золоблоки;
  • диагностические рентгеновские аппараты — (в том числе применяемые в стоматологии);
  • рентгеновские дефектоскопы; устройства для производственного контроля и в том числе спектрального анализа;
  • приборы и камеры для досмотра багажа, личного контроля.

Если в процессе своей деятельности предприниматель намерен использовать рентгенаппаратуру, то получить нужно именно санитарно эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат.

Таким источником признается объект, способный испускать излучение, вызывающее ионизацию воздуха (перетекание в окружающую среду, в организм человека электрических токов).

Процесс этот приводит к изменению состава крови, отмиранию клеток и другим необратимым последствиям. Выделение ионизирующих излучений связано с радиоактивностью, то есть неконтролируемым изменением в структуре ядер атомов.

Наука разделяет несколько видов электромагнитных и корпускулярных излучений:

  • γ — рентгеновское излучение обладает значительной проникающей и небольшой ионизирующей способностью, может гаситься только толстой бетонной или свинцовой плитами. Оно возникает во время ядерных реакций и распространяется со световой скоростью;
  • корпускулярное α–излучение не проходит через кожу. Оно нейтрально для человека пока радиоактивные вещества, генерирующие α– частицы, не смогут попасть в организм через пищу, рану, с вдыхаемым воздухом. После этого оно очень опасно;
  • нейтронное излучение, при котором β–частицы проникают в ткани человека на глубину около 12 см, опасно и при контакте с излучаемым веществом, и на небольшом расстоянии.

Чтобы получить СЭЗ для работы с источником излучения юрлицо или индивидуальный предприниматель должны представить в Роспотребнадзор документы по правилам, изложенным в Приказе Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 июля 2012 года № 775.

Для проведения экспертизы следует подготовить пакет документов:

  • проект и техпаспорт кабинета, в котором расположен рентгеновский аппарат;
  • протокол дозиметрического контроля на местах нахождения персонала, а также в смежных помещениях;
  • паспорта средств радиационной защиты (должен былть указан заводской номер и свинцовый эквивалент);
  • протоколы испытаний индивидуальных средств защиты от излучений: фартуков, пелерин, воротников (при сроке службы больше двух лет);
  • технический отчет по исправности вентиляции и воздуховодов с указанием кратности воздухообмена;
  • приказ назначающий лицо, которое отвечает за производственный радиационный контроль, хранение и учёт рентгеновских аппаратов;
  • книга регистрации периодических инструктажей по технике безопасности;
  • отчетность по планово-профилактическим измерениям, по испытаниям электросистем потребителей (свидетельство о регистрации лаборатории с приложением лицензии организации, осуществлявшей испытания электроустановок);
  • инструкция по мероприятиям, связанным с обеспечением радиационной безопасности, по мерам предупреждения и порядку ликвидации радиационных аварий, которая утверждена руководителем.

Медицинская деятельность

Санитарно эпидемиологическое заключение на вид деятельности — медицинские услуги подлежат санитарно-эпидемиологическому контролю, поскольку связаны с потенциальными угрозами для нормальной жизнедеятельности людей.

На большинство из них, по законодательству Российской Федерации нужно сначала получить заключение СЭС на медицинскую деятельность, а потом оформить лицензию.

Данная норма оговорена в Постановлении Правительства РФ от 6 мая 2011 года № 352 «Об утверждении перечня услуг…».

В соответствии с этим документом обследования и оценка обязательны для выдачи СЭЗ, которое удостоверяет соответствие медицинской деятельности принятым санитарным нормам.

При проведении СЭЗ медицинской организации оцениваются здания, помещения, транспорт, оборудование, рабочие места, технологические процессы, организация контроля деятельности, документы, включая результаты лабораторных исследований, на соответствие их закону, административным регламентам и нормативам.

Для проведения экспертизы нужно предоставить:

  • паспорта на оборудование, средства дезинфекции, медицинскую технику, специальную мебель, изделия медицинского назначения, отделочные и строительные материалы, используемые медицинские технологии;
  • документацию о состоянии вентиляции: акты регулировки систем кондиционирования воздуха и вентиляции и помещений, график ремонтов, документы по замене бактерицидных фильтров, сведения об автономности вентиляции;
  • документы по проведению медицинских осмотров сотрудников: личные санитарные книжки, результаты медосмотров, обследований, вакцинаций, акты комиссии;
  • документы по организации движения медицинских отходов: инструкции, документы на вывоз обезвреживание или обеззараживание медицинских отходов (твёрдых бытовых, ртутьсодержащих, прочих);
  • журналы учета дезинфицирующих средств, генеральных уборок, документы, подтверждающие периодическую стирку спецодежды персонала и белья;
  • отчётность по пищеблоку;
  • санитарный паспорт автотранспорта.

Торговля пивом и общественное питание

По Федеральному Закону №171-ФЗ, статья 18, пиво составляет исключение из перечня алкогольных напитков, для розничной торговли которыми нужна лицензия, разрешение СЭС на торговлю и разрешение СЭС на торговлю пивом.

Следует проверить следующие документы:

  • сертификаты качества на товар;
  • накладные и сертификаты на полный ассортимент торговой точки;
  • правоустанавливающие документы на торговое помещение;
  • трудовые договоры и санитарные книжки продавцов;
  • для точки общественного питания — СЭЗ.

Кроме налоговой отчетности, нужно предоставлять в управление Росалкогольрегулирования декларацию по форме №12. Если планируется торговля алкоголем крепостью выше 16%, следует оформить соответствующую лицензию на право продажи алкоголя.Торговля пивом навынос запрещена с 23 вечера до 8 утра.

Для его оформления понадобятся:

  • свидетельство ЕГРП, выписка из ЕГРЮЛ, свидетельство ЕГРН, приказ о назначении руководителя, действующий Устав;
  • перечень ассортимента товара, а если разрешение оформляется впервые — пояснительная записка;
  • договор аренды помещения или свидетельство о праве собственности на него;
  • правоустанавливающие документы на торговое помещение;
  • договоры по вывозу и утилизации пищевых и бытовых отходов, фритюрных жиров, люминесцентных ламп, на проведение дезинфекционных и дезинсекционных работ, проверку вентиляции, стирку белья, спецодежды, полотенец, проведение периодических медицинских осмотров;
  • перечень работников, разливающих напитки или участвующих в процессе приготовления и подачи пищи, и их медицинские книжки;
  • гигиенические сертификаты и СЭЗ на товар;
  • протоколы лабораторных исследований и измерений. (Бактериологические проверки воды, продуктов, смывов с посуды, рабочих поверхностей, вентиляции,. Оценка освещённости рабочих мест. Оценка климата на рабочих местах — (температуры, влажности и скорости движения воздуха);
  • план организации контроля выполнения профилактических санитарных мероприятий.

Деятельность, связанная с обращением с отходами

Получить санитарно эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с обращением с отходами, можно после оформления лицензии.

Чтобы получить санитарно эпидемиологическое заключение на отходы, кроме указанных ранее типовых юридических документов необходимо подготовить:

  • данные об адресах расположения площадок и их принадлежности;
  • договоры на оказание коммунальных услуг для помещений и площадок;
  • договоры на проведение мойки, дезинфекции и техобслуживание технических средств;
  • перечень отходов I – IV классов опасности, в отношении которых планируется осуществлять деятельность (с указанием класса опасности, кода и опасных свойств отхода по ФККО;
  • предельные нормы размещения отходов;
  • проект лимитов отходов (ПНООЛР), согласованные Управлением Росприроднадзора;
  • расчет предельно допустимых выбросов;
  • проекты санитарной и защитной зон;
  • разрешения и оценку объема атмосферных выбросов;
  • инструкции: по пожарной безопасности, по обращению с токсичными отходами, действиям при ликвидации аварийных и чрезвычайных ситуаций.

Что касается других видов деятельности, то может потребоваться заключение СЭС на образовательную деятельность и санитарно эпидемиологическое заключение для аптеки.

Как видите получение санитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности не представляет каких-то особых сложностей, заключение СЭС на продукцию больше не требуется, а санитарно эпидемиологическое заключение на проектную документацию оформляется достаточно быстро при наличии всех нужных документов.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Не нашли ответа на свой вопрос? Узнайте, как решить именно Вашу проблему — позвоните прямо сейчас:

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности

Согласно ФЗ№52 от 30.03.1999 г. (ред. от 29.06.2015 г.), каждое юридическое лицо (в том числе и ИП), организующее свою деятельность на территории РФ, обязано получить документ, подтверждающий соответствие данной деятельности государственным правилам и санитарным нормам — санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ). Кроме того, если данный вид деятельности не подлежит лицензированию, cанэпидзаключение также выступает гарантом ее эколого-санитарной безопасности. Поверке подлежит не только сам процесс работы, но также территории, постройки, оборудование и транспортные средства, используемые для его организации.

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения для СЭС проходит в 4 этапа:

1 этап: подготовка документации.

Перед подачей заявления в территориальный орган Роспотребнадзора любое юридическое лицо должно подготовить следующий пакет документов:

  • Учредительные документы фирмы и ее устав;
  • Договор аренды помещений или иные правоустанавливающие документы;
  • Подробный план БТИ с пояснениями (экспликацией);
  • План производственного контроля;
  • Журнал учета дезинфицирующих средств;
  • Договор на обслуживание систем кондиционирования/вентиляции;
  • Договор на вывоз мусора;
  • Договор на стирку формы/белья/спецодежды, утилизацию люминесцентных ламп (при наличии);
  • Запротоколированные результаты лабораторных испытаний;
  • Иные документы, определяемые в зависимости от вида деятельности.

2 этап: подача заявления в органы Роспотребнадзора.

После сбора и надлежащего оформления всей документации предприниматель подает в территориальный орган Роспотребнадзора заявление, в котором указывается:

  • Название организации/Ф.И.О. ИП;
  • Юридический и фактический адрес;
  • Контактные данные представителя;
  • Перечень построек, оборудования, помещений и другого имущества, используемых для организации данного вида деятельности;
  • Перечень прилагаемых документов;
  • Номера свидетельств ЕГРЮЛ/ЕГРИП и ОГРН.

3 этап: выезд специалиста Роспотребнадзора на объект для проведения необходимых экспертиз.

4 этап: итоговое санзаключение

Роспотребнадзора от 26.04.2013 N 01/4900-13-32 «Об оформлении санитарно-эпидемиологических заключений»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ОБ ОФОРМЛЕНИИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека информирует.

Выдача санитарно-эпидемиологических заключений, не предусмотренных Федеральным законом, неправомерна.

Обращаем особое внимание, что при оформлении санитарно-эпидемиологических заключений следует использовать формулировки, применяемые в соответствующих статьях Федерального закона.

Таким образом, при выдаче санитарно-эпидемиологических заключений в соответствии со ст. 40 Федерального закона от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в графе «Настоящим санитарно-эпидемиологическим заключением удостоверяется, что производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги)» используется следующая формулировка: «здания, строения, сооружения, помещения, оборудование и иное имущество, используемые для осуществления (указывается вид деятельности: медицинская, фармацевтическая, образовательная, деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I — IV класса опасности)».

Дополнительно в приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению указываются:

— для медицинской деятельности — перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);

— для фармацевтической деятельности — перечень выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;

— для образовательной деятельности — вид образовательной программы (основанная, дополнительная) и уровень (ступень) образования (дошкольное, начальное общее, основное общее, среднее (полное) общее).

Следует учесть, что оформление санитарно-эпидемиологических заключений на лагеря труда и отдыха для подростков, детские туристические лагеря палаточного типа, оздоровительные учреждения с дневным пребыванием детей и подростков, загородные стационарные учреждения законодательными актами Российской Федерации не предусматривается.

Заключение о соответствии/несоответствии упомянутых учреждений государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам могут оформляться на бланке управления Роспотребнадзора соответствующего субъекта Российской Федерации, по железнодорожному транспорту, на основании санитарно-эпидемиологических экспертиз, проводимых ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации, по железнодорожному транспорту.

При оформлении санитарно-эпидемиологических заключений в соответствии со ст. 26 Федерального закона от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в графе «Настоящим санитарно-эпидемиологическим заключением удостоверяется, что производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги)» необходимо использовать следующую формулировку: «условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов (указываются соответствующие степени потенциальной опасности), осуществляемой в замкнутых системах, согласно приложению. В приложение к санитарно-эпидемиологическому заключению вносится перечень выполняемых заявителем работ (оказываемых услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности, в соответствии с Положением о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 16.12.2012 N 317.

При оформлении санитарно-эпидемиологических заключений в соответствии со ст. 27 Федерального закона от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в графе «Настоящим санитарно-эпидемиологическим заключением удостоверяется, что производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги)» указывается следующее: «условия работы с источниками физических факторов воздействия на человека (указываются воздействующие факторы — шум, вибрация, ультразвуковое, инфразвуковое воздействие, тепловое, ионизирующее, неионизирующее, иное излучение)».

Обращаем особое внимание, что при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения на условия работы с источниками ионизирующего излучения в графу «Настоящим санитарно- эпидемиологическим заключением удостоверяется, что производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги)» предлагается использовать следующую формулировку: «условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения согласно приложению. В приложение к санитарно-эпидемиологическому заключению вносится перечень выполняемых заявителем работ (оказываемых услуг), с указанием технических характеристик источника ионизирующего излучения.

Обращаем ваше внимание, что оформление санитарно-эпидемиологических заключений в соответствии со ст. 18, 20, осуществляется на бланках санитарно-эпидемиологических заключений на проектную документацию.

Оформление прочих санитарно-эпидемиологических заключений осуществляется на бланках санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги).

Роспотребнадзором проведен анализ Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности.

Наибольшее количество заключений в 2012 году было оформлено на медицинскую деятельность (48193); на образовательную деятельность (32305); на фармацевтическую деятельность (14294).

В соответствии с Федеральным законом от 19.07.2011 N 248-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с реализацией положений Федерального закона «О техническом регулировании» в п. 2 ст. 40 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» внесены изменения, в соответствии с которыми из перечня видов деятельности, обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензий на которые является представление соискателем лицензий санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления данных видов деятельности, исключены:

— производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

— производство лекарственных средств;

— деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней;

— деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения.

Однако управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации осуществлялась выдача санитарно-эпидемиологических заключений на указанные выше виды деятельности.

На деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации было оформлено 76 санитарно-эпидемиологических заключений (Управление Роспотребнадзора по Республике Дагестан; Управление Роспотребнадзора по Приморскому краю, Управление Роспотребнадзора по Республике Северная Осетия — Алания и другие).

На деятельность по производству лекарственных средств 2012 году было оформлено 4 санитарно-эпидемиологических заключения управлениями Роспотребнадзора по следующим субъектам Российской Федерации: по Пермскому краю; по Республике Башкортостан; по Республике Мордовия; по Калининградской области.

Санитарно-эпидемиологические заключения оформляются на проектные материалы по размещению базовых станций сотовой телефонной связи, передающих радиотехнических объектов. Количество таких санитарно-эпидемиологических заключений составляет соответственно 3,37% и 0,96% от общего числа имеющихся в Реестре санитарно-эпидемиологических заключений.

Ввод в эксплуатацию передающего радиотехнического объекта согласовывается главным государственным санитарным врачом субъекта Российской Федерации или его заместителем. Согласование осуществляется письмом на бланке управления Роспотребнадзора.

Обращаем особое внимание, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 14.02.2013 N 118 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам устройства детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, на воспитание в семьи» внесены изменения в Правила подбора, учета и подготовки граждан, выразивших желание стать опекунами или попечителями несовершеннолетних граждан либо принять детей, оставшихся без попечения родителей, в семью на воспитание в иных установленных семейным законодательством Российской Федерации формах, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 18.05.2009 N 423 «Об отдельных вопросах осуществления опеки и попечительства в отношении несовершеннолетних граждан», пункт об истребовании от гражданина, выразившего желание стать опекуном, органами опеки и попечительства по месту его проживания справки о соответствии жилых помещений санитарным и техническим правилам и нормам, утратил силу.

При этом в соответствии с п. п. «в» п. 6(1) Правил подбора, учета и подготовки граждан, выразивших желание стать опекунами или попечителями совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 17.11.2010 N 927 «Об отдельных вопросах осуществления опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан», управлениями Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации по запросам от органов опеки и попечительства представляется справка о соответствии жилых помещений санитарным нормам в порядке межведомственного информационного взаимодействия.

Наиболее распространенной ошибкой при внесении информации о санитарно-эпидемиологических заключениях на виды деятельности в программе «Гигиеническое заключение» является отсутствие или неверное указание вида деятельности. Например, 165 санитарно-эпидемиологических заключений на образовательную деятельность были внесены в программу «Гигиеническое заключение» по вкладке «Лицензирование деятельности по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов», 317 санитарно-эпидемиологических заключений на медицинскую деятельность отнесены к категории «Прочее», а 1173 санитарно-эпидемиологических заключений оформлены без указания в программе какого-либо вида деятельности. Заполнение в программе «Гигиеническое заключение» вкладки «вид деятельности» является обязательным и необходимым для сбора статистики и организации параметрического поиска.

Учитывая изложенное выше, руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации:

— принять меры по недопущению выдачи санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), не предусмотренные Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

— обеспечить единообразное оформление санитарно-эпидемиологических заключений с использованием предложенных формулировок.

Статья написана по материалам сайтов: 101million.com, mosecoservice.ru, legalacts.ru.

»

Это интересно:  Система стандартов безопасности труда 2020
Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock
detector
26.04.2013 № 01/4900-13-32