Химические индикаторы используют для контроля

Одним из способов профилактики и снижения уровня ИСМП является качественная и эффективная дезинфекция и стерилизация. Поэтому контроль за данными процессами является основополагающим и важным аспектом в ЛПУ. В РФ принят целый ряд нормативных документов, которые регламентируют проведение контроля.

Контроль эффективности работы оборудования и самого процесса стерилизации осуществляется с помощью физического, химического и бактериологического методов. Физические и химические методы предназначены для оперативного контроля и позволяют определить соблюдение параметров режимов паровой, газовой, воздушной стерилизации (температуру, давление, экспозицию).
Сегодня мы остановимся на химическом методе контроля процесса стерилизации, а именно на текущем контроле с помощью химических индикаторов 4 класса.

В течение нескольких десятилетий для проведения химического контроля применялись химические индикаторы стерилизации (1 класс), изменяющие свое агрегатное состояние или цвет при температуре, близкой к температуре стерилизации (бензойная кислота для контроля паровой стерилизации; сахароза, гидрохинон и ряд других веществ — для контроля воздушной стерилизации). При изменении цвета индикатора результат стерилизации признавался удовлетворительным. Однако наблюдение и многолетний практический опыт показали, что при удовлетворительных результатах химического контроля бактериологический контроль в ряде случаев выявлял нестерильные пробы. Кроме того, использование этих веществ для контроля стерилизации (бензойная кислота, сахароза, гидрохинон и др) не дает полной информации о важнейших условиях процесса стерилизации. Переход данных веществ в другое агрегатное состояние не позволяет выявить продолжительность воздействия температуры, при которой происходит их расплавление.

Принимая во внимание недостаточную достоверность использования указанных индикаторов для контроля, а также значительную трудоемкость и неудобство их практического применения, в 70-х годах были разработаны химические индикаторы паровой стерилизации, изменение цвета которых происходит при воздействии температуры, принятой для данного режима, в течение времени, необходимого для стерилизации (3 класс). По изменению окраски этих индикаторов можно судить о том, что основные параметры процесса стерилизации — температура и время — выдержаны. И уже позже, в начале 90-х, появились индикаторы 4 класса, которые предназначены для контроля критических параметров процесса стерилизации. Критическими параметрами являются: для парового метода стерилизации — температура, время воздействия данной температуры, водяной насыщенный пар; для воздушного метода стерилизации — температура и время воздействия данной температуры; для газовых методов стерилизации — концентрация используемого газа, температура, время воздействия, уровень относительной влажности.

До конца 80-х годов не существовало стандартов, регламентирующих требования, предъявляемые к химическим индикаторам стерилизации. Лишь в 1995 году международная организация по стандартизации (ISO) опубликовала документ Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 1″.

Уже более двадцати лет ЛПУ используют химические индикаторы для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации 4 класса. При этом долгие годы на российском рынке были представлены индикаторы только одного отечественного производителя. Со временем их количество увеличилось и несколько отечественных компаний стали заниматься производством химических индикаторов в России. Позже появилась зарегистрированная продукция импортного производства, но она не получила широкого распространения из-за дорогой стоимости. Все это время каждый производитель повторял уже существующие индикаторы, описанные в ГОСТ, контролирующие те или иные критические переменные, придумывая лишь новые названия.

На сегодняшний день на рынке великое множество индикаторов 4 класса по типу стерилизации, режимам и т.д., огромное количество названий и модификаций, в которых нередко путаются лечебные организации. Появление на российском рынке индикаторов 4 класса торговой марки DGM Steriguard для паровой и воздушной стерилизации решило немало проблем, с которыми сталкивались потребители. Индикаторы не только отвечают нормативным документам, принятым в РФ, производятся по новым современным технологиям, но имеют одну уникальную особенность: они являются универсальными.

Индикаторы для контроля паровой гравитационной стерилизации могут использоваться на 2 режима одновременно (120°C 45 минут, 132°C 20 минут). Индикаторы для контроля паровой форвакуумной стерилизации уникальны тем, что один тип индикатора может использоваться сразу на три режима (121°C 20 минут, 126°C 10 минут, 134°C 5,7 минут), а также внутри и снаружи упаковок. Индикаторы для контроля воздушной стерилизации (180 °C 60 минут) могут использоваться как внутри укладок, так и снаружи.

Это позволяет медицинскому персоналу использовать минимальное количество модификаций тех или иных индикаторов. 3 типа индикаторов DGM Steriguard могут использоваться как на несколько режимов одновременно, так и внутри/снаружи укладки. Это упрощает работу среднего медицинского персонала, сокращает время на подготовку и закладку индикаторов.

Индикаторы торговой марки DGM Steriguard отвечают всем требованиям нормативных документов РФ (имеются декларации соответствия качества, регистрационные удостоверения и инструкции, заверенные ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора).

Отдел расходных материалов ООО «Фармстандарт-Медтехника»

Классификация химических индикаторов

A. По принципу размещения индикаторов на стерилизуемых объектах различают два типа химических индикаторов:наружные и внутренние:

Наружные индикаторы(ленты, наклейки) крепятся липким слоем на поверхности используемых упаковок (бумага, металл, стекло и т.д.) и удаляются впоследствии. Наружным индикатором могут являться также некоторые упаковочные материалы (например, бумажно-пластиковые мешки, рулоны), содержащие химический индикатор на своей поверхности.

Внутренние индикаторыразмещаются внутри упаковки со стерилизуемыми материалами вне зависимости от ее вида (бумажный или пластиковый пакет, металлический контейнер и др.). К ним относятся различные виды бумажных индикаторных полосок, содержащие на своей поверхности индикаторную краску.

B. В зависимости от количества контролируемых параметров стерилизационного цикла различают несколько классов химических индикаторов.

Чем выше класс индикатора, тем больше параметров стерилизационного цикла он контролирует и тем выше вероятность получения стерильных материалов при его использовании.

Класс 1.Индикаторы процесса стерилизации

Наружные индикаторы, предназначенные для использования на индивидуальных упаковках со стерилизуемыми материалами. Результаты расшифровки позволяют сделать, заключение о том, что данная упаковка с инструментом (материалом) прошла стерилизационную обработку выбранным методом и таким образом отличить ее от необработанной.

Класс 2. Индикаторы одной переменной

Предназначены для оперативного контроля действия одного из действующих факторов стерилизации (например, достижение определенной температуры, концентрация активно действующего вещества в химическом растворе, концентрации газа и т.д.).

Это интересно:  Расстояния пристройки от соседнего дома

Класс 3. Мультипараметрические индикаторы

Предназначены для оценки действия двух и более факторов стерилизационного цикла.

Нанесенная на их поверхность индикаторная краска изменяет свой цвет только при одновременном действии нескольких параметров (например, температуры и экспозиции при воздушной стерилизации; температуры, экспозиции и насыщенного пара при паровом методе стерилизации, концентрации газа и относительной влажности при газовом методе и т.д.).

Класс 4. Интеграторы

Химические индикаторы, которые являются аналогом биологических.

Разработаны для использования в любых режимах парового или газового методов стерилизации.

Контролируют одновременное действие всех параметров выбранного метода стерилизации.

Принцип действия интеграторов основан на том, что скорость плавления химического вещества, содержащегося в нем, идентична скорости гибели споровых форм бактерий, являющихся тестовыми и используемых в традиционных биологических индикаторах.

Преимущество. Расшифровка результатов проводится непосредственно после окончания цикла стерилизации и позволяет сделать заключение о стерильности (нестерильности) материалов.

3.2.2.1. Все виды химических индикаторов должны применяться в соответствии с Инструкциями по применению, утвержденными Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

3.2.2.2. Размещение химических индикаторов на стерилизуемых объектах для контроля качества стерилизационного процесса представлено в таблице 2.

При механическом методе дезинфекции используют

а) УФО, ультразвук

б) мытье, проветривание!

в) орошение дезсредствами

г) пар под давлением

Выберите один правильный ответ:

ВБИ могут быть вызваны

а) любыми микроорганизмами!

б) только вирусами

в) только бактериями

г) только патогенными возбудителями

Выберите один правильный ответ:

Дезинфектанты, обладающие способностью фиксировать биологические загрязнения, чаще относятся к группе

а) альдегидсодержащих!

Выберите один правильный ответ:

Одноразовые пакеты для сбора отходов ЛПУ, относящихся к классу А, должны иметь окраску

в) белую!

Выберите один правильный ответ:

Комбинированная дезинфекция – это сочетание методов

а) физический + механический

б) физический + химический

в) механический + химический

г) механический+физический+химический!

Выберите один правильный ответ:

Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в двойной бязевой упаковке, составляет

б) 3 суток!

Выберите один правильный ответ:

Оценка качества стерилизации путем обнаружения микроорганизмов на объектах – это контроль

в) биологический!

Выберите один правильный ответ:

При попадании крови на кожные покровы, их необходимо обработать

а) раствором перманганата калия

б) 5% спиртовым раствором йода

в) 70% спиртом!

Выберите один правильный ответ:

При проведении генеральных уборок смыв дезинфектанта с поверхностей проводится

а) стерильной ветошью водопроводной водой!

б) чистой ветошью водопроводной водой

в) чистой ветошью дистиллированной водой

г) чистой ветошью кипячённой водой

Выберите один правильный ответ:

а) 1 раз в сутки

б) 2 раза в сутки!

в) 1 раз в 7 дней

г) 2 раза в 7 дней

Выберите один правильный ответ:

Химические индикаторы используют для контроля

а) режимов дезинфекции

б) режимов стерилизации!

в) предстерилизационной очистки

г) стерильности изделия

Выберите два правильных ответа:

Воздушную стерилизацию можно проводить

а) в стерилизационной коробке с фильтром

б) в бязевой упаковке

в) в крафт-пакете!

г) без упаковки!

Выберите два правильных ответа:

Мероприятия по удалению патогенных микроорганизмов и их переносчиков в присутствии источника инфекционного заболевания – это дезинфекция

б) очаговая!

в) текущая!

Выберите один правильный ответ:

Основной путь передачи ВИЧ-инфекции в ЛПУ

в) парентеральный!

Выберите один правильный ответ:

При проведении дезинфекционных мероприятий погибают

а) только бактерии

б) только вирусы

в) вегетативные формы микроорганизмов!

г) вегетативные и споровые формы микроорганизмов

Выберите один правильный ответ:

Физический метод дезинфекции – это

а) стирка, мытье, проветривание

б) протирание дезсредствами

в) воздействие высокой температурой, паром, излучением!

г) использование антибиотиков

Выберите один правильный ответ:

Наибольшей устойчивостью во внешней среде обладают

в) споры!

Выберите один правильный ответ:

К дезинфектантам, обладающим коррозионной активностью, относятся группы

а) хлорсодержащих!

Выберите один правильный ответ:

Отходы, не имеющие контакта с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными, не токсичные отходы относятся к классу

а) А!

Выберите один правильный ответ:

Одноразовые изделия медицинского назначения перед утилизацией подвергают

а) ополаскиванию проточной водой

в) дезинфекции!

Выберите один правильный ответ:

Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в стерилизационной коробке без фильтра, составляет

б) 3 суток!

Выберите один правильный ответ:

Эффективность дезинфекционных мероприятий проверяют

а) химическими индикаторами

б) азопирамовой пробой

в) путем смывов с различных поверхностей и посевом на питательные среды!

г) пробой с суданом III

Выберите один правильный ответ:

При попадании биологических материалов на слизистую оболочку носа, ее необходимо обработать раствором перманганата калия

а) 0,05%!

Выберите один правильный ответ:

Стерилизация текстиля можно проводить методом

а) паровым!

Выберите два правильных ответа:

К группе риска по ВБИ относится медицинский персонал отделений

а) гемодиализа!

г) ожоговых!

Выберите два правильных ответа:

ВБИ – это

а) инфекционные заболевания медицинского персонала

б) инфекционные заболевания пациентов стационаров

в) любые инфекционные заболевания, возникающие у пациентов в результате обращения в ЛПУ за медицинской помощью или у медицинских работников при выполнении профессиональных обязанностей!

г) нозокомиальные инфекции!

Выберите один правильный ответ:

Температура моющего раствора «Лотос» при ручной предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения составляет

в) 50 о С!

Выберите один правильный ответ:

Самым надежным методом контроля качества стерилизации является

а) биологический!

Выберите один правильный ответ:

Режим паровой стерилизации

а) 120 о С, 45 минут!

б) 140 о С, 15 минут

в) 160 о С, 150 минут

г) 180 о С, 30 минут

Выберите один правильный ответ:

При стерилизации погибают

а) все микроорганизмы (в том числе споровые формы)!

б) вегетативные формы микроорганизмов

в) только патогенные микроорганизмы

г) вегетативные формы микроорганизмом и некоторые споры

Выберите один правильный ответ:

К химическому методу дезинфекции относится

а) обработка дезинфектантами!

б) использование УФО

в) использование бактериальных фильтров

г) использование пара под давлением

Выберите один правильный ответ:

Основную долю возбудителей ВБИ составляют

а) бактерии и вирусы!

Выберите два правильных ответа:

Дезинфектантом, обладающим спороцидной активностью, можно проводить

а) предстерилизационную очистку

б) дезинфекцию и предстерилизационную очистку

Это интересно:  Словесные угрозы статья ук рф

в) дезинфекцию и стерилизацию!

г) дезинфекцию высокого уровня!

Выберите один правильный ответ:

Радиоактивные отходы ЛПУ относятся к классу

г) Д!

Выберите один правильный ответ:

Инструменты после инвазивных манипуляций в целях дезинфекции

а) протирают дезраствором двукратно с промежутком в 15 минут

б) погружают в дезраствор на время экспозиции!

в) ополаскиваются в растворе дезсредства

г) орошаются дезсредством

Выберите один правильный ответ:

Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в стерилизационных коробках с фильтрами, составляет

в) 20 суток!

Выберите один правильный ответ:

Об эффективности работы стерилизационного оборудования свидетельствует

а) изменение окраски индикатора

б) отсутствие отклонений на приборах стерилизатора

в) отсутствие роста тест – культуры

г) совокупность всех способов контроля!

Выберите один правильный ответ:

При попадании биологических материалов на слизистую оболочку глаз её необходимо обработать раствором перманганата калия

в) 0,01%!

Выберите один правильный ответ:

Медицинский персонал проводит дезинфекцию в ЛПУ с целью

а) обезвреживания источника инфекции

б) разрыва путей передачи!

в) повышения невосприимчивости пациента к инфекции

г) выявления источника инфекции

Выберите один правильный ответ:

Генеральная уборка в кабинетах риска в стационарах различного профиля проводится

а) 1 раз в сутки

б) 2 раза в сутки

в) 1 раз в 7 дней!

г) 2 раза в 7 дней

Выберите один правильный ответ:

Вакцинация против гепатита В проводится

б) трехкратно по схеме 0,1,6 мес.!

в) четырехкратно по схеме 0,1,2,12 мес.

г) двукратно по схеме 0,6 мес.

Выберите два правильных ответа:

Средства контроля стерилизации

Опубликовано в журнале:
Дезинфекционное дело »» № 2’98 Г.И. Рубан
Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова

MEANS OF CHECKING OF STERILIZATION

G.I. Ruban
Moscow medical academy n.a. I.M. Sechenov

Контроль стерилизации — это регулярные мероприятия по получению, документированию и интерпретации данных, необходимых для доказательства надежности стерилизации.

Документация по стерилизации, ранее носившая формальный характер, приобрела значение юридического документа и отражает ту систему контроля за стерилизацией, которая внедрена в медицинском учреждении. Она стала объектом внимания не только санитарных, но и судебных органов, при возникновении вопроса об ответственности за надежность внедренной в учреждении системы контроля.

Попытки регламентировать контроль за стерилизацией в нашей стране не смогли поставить заслон перед нестерильной продукцией в ЛПУ России, что подтверждают приведенные ниже данные Госсанэпиднадзора по контролю за стерилизацией.

Таблица 1
Надежность стерилизации в ЛПУ РФ в 1993 голу (% неудовлетворительных проверок)

Химические индикаторы 0,28
Максимальные термометры 0,67
Биологические тесты 2,38

Используя вышеприведенные данные, нетрудно определить риск, которому подвергается больной, находящийся на стационарном лечении. По нашим данным, за время пребывания больного в стационаре риску лечения нестерильными изделиями он подвергается 4-5 раз.

Таблица 2
Надежность стерилизации в ЛПУ РФ по экономическим районам (1993 г.)

Химические индикаторы Биологические тесты
Северный 0,32 4,11
Северо-западный 0,06 3,94
Центральный 0,77 2,5
Волго-Вятский 0,25 2,08
Центр.-Черн. 0,19 1,18
Поволжский 0,22 1,45
Северо-Кавказский 0,57 2,78
Уральский 0,13 2,39
Западно-Сибирский 0,08 2,51
Восточно-Сибирский 0,72 2,29
Дальневосточный 0,2 1,87
Калининградская обл. 0,31 3,45

Таблица 3

Неэффективная стерилизация в ЛПУ РФ
(% бактестов, давших рост после стерилизации)
2,38
Средняя потребность (шт.) в стерильных инструментах на 1 к/день 9,2
Расчетное количество нестерильных инструментов на 1 к/день 0,22
Расчетное количество нестерильных инструментов на 1 больного
за время пребывания в стационаре (20 к/д)
4,4
Расчетное количество нестерильных инструментов, используемых
ежедневно в ЛПУ г. Москвы
26000

Причина такой ситуации в том, что контроль за стерилизацией, регламентированный в России, не адекватен эксплуатируемому в ЛПУ оборудованию. Все документы Минздрава и Госсанэпиднадзора до настояшего времени требуют от пользователей и морально устаревшего и современного автоматического стерилизатора одинакового контроля. При этом не учитывается конструктивный уровень, техническое состояние и степень физического износа аппаратуры, уровень технического обслуживания, степень подготовки медицинского и технического персонала.

До настояшего времени контроль за стерилизацией разделен между ЛПУ и органами санэпиднадзора. При этом санэпиднадзору, не несущему юридической ответственности за состояние стерилизации, регламентирован контроль с наиболее информативным биологическим методом. ЛПУ, отвечая за состояние стерилизации, применяют отдельные методики, не позволяющие сделать вывод о надежной стерилизации.

Ситуация требует немедленной коррекции сложившейся системы контроля за стерилизацией в соответствии с требованиями закона о здоровье населения и реальной ответственностью.

Изучение различных факторов, влияющих на эффективность процесса стерилизации, показало, что для каждого метода они различны.

Полнота удаления воздуха
Критический параметр
+
Паровая стерилизация
Стерилизация окисью этилена Пароформ =
альдегидная стерилизация
Воздушная стерилизация Стерилизация растворами антисептиков Плазменная стерилизация
Качество стерилизатора + + + + + +
Концентрация стерилянта + + + +
Температура + + + + + +
Стерилизационная выдержка + + + + + +
Относительная влажность + + ?
Качество пара + ?
Полнота удаления воздуха + + + +

Известно, что еще не существует метода, который бы полностью отвечал задачам контроля. В связи с этим в настоящее время для решения всех задач контроля применяется несколько методов, дополняющих друг друга.

Как правило, используются инструментальные методы для измерения отдельных физических параметров цикла стерилизации (температура, время, давление); химические методы контроля, позволяющие проверить один или несколько параметров цикла стерилизации; биологические методы, позволяющие оценить суммарное влияние всех факторов на результаты процесса стерилизации.

Инструментальные методы контроля

Контрольно-измерительные приборы, которыми оснащаются все стерилизаторы, позволяют фиксировать температуру, давление в стерилизационной камере. Достоинство этих приборов в том, что они позволяют оперативно отслеживать важнейшие для стерилизации параметры и регистрировать эти значения в документации. Однако это требует постоянного присутствия медицинского персонала в течение всего цикла стерилизации. Современные стерилизаторы оснащаются также приборами для регистрации температуры на протяжении всего цикла стерилизации. Эксплуатация таких стерилизаторов облегчена. Уменьшается объем рукописных работ при документировании процесса стерилизации. Диаграмма дает возможность ретроспективно оценить процесс стерилизации не только персоналу, участвующему в работах по стерилизации, но, при необходимости, и экспертам. Диаграммы циклов стерилизации подлежат хранению вместе с протоколами стерилизации.

Однако наряду с оперативностью инструментальных методов контроля они имеют и существенные недостатки. Температура, отражаемая на КИП, это температура свободного пространства камеры стерилизатора. Температура стерилизуемых изделий будет отличаться от тех значении, которые показывает прибор. Нередко эти отличия весьма значительны. Так, в воздушных стерилизаторах разность температур может достигать нескольких десятков градусов. По этой причине инструментальный контроль дополняется другими методами, позволяющими скорректировать недостатки инструментальных методов.

Это интересно:  Учет мебели в бухгалтерском учете

Химические методы контроля

Использование химических веществ или их комбинаций, изменяющих под влиянием процесса стерилизации свое состояние или цвет, принято называть химическим контролем. Вещества, используемые для контроля стерилизации, называют химическими индикаторами. Химические индикаторы могут реагировать на воздействие одного, нескольких или всех критических параметров процесса стерилизации.

В зависимости от этого химические индикаторы делятся на 6 классов.

1 класс — индикаторы процесса.
Такие индикаторы используются на отдельных упаковках, на стерилизационных контейнерах (биксах), свертках со стерилизуемыми изделиями. Индикаторы процесса свидетельствуют только о том, что изделия подвергались стерилизации и позволяют легко отличить их от непростерилизованных предметов.

2 класс — индикаторы для специальных контрольных проверок стерилизаторов.
Наиболее распространенный индикатор этого класса — тест Бови-Дик (Bowie & Dick).

3 класс — индикаторы одного параметра.
Реагируют только на один критический параметр (бензойная кислота, сахароза, гидрохинон).

4 класс — многопараметровые индикаторы.
Реагируют на два или более критических параметров.

5 класс — индикаторы-интеграторы.
Реагируют если все критические параметры достигли значений необходимых для гибели биотестов.

6 класс — индикаторы-эмуляторы.
Реагируют, если все критические параметры достигли регламентированных значений.

Правильное использование химических индикаторов всех классов позволяет персоналу, производящему стерилизацию, оперативно, практически немедленно после окончания цикла, сделать заключение о пригодности к использованию стерильной партии изделий и получить документальное подтверждение об эффективности цикла стерилизации.

Цвет химического индикатора, приобретенный им после использования, при хранении может возвращаться к исходному. Такие индикаторы не подлежат архивированию.

В России в настоящее время используются индикаторы 1, 3 и 4 классов.

Индикаторы одного параметра имеют длительную историю использования. Опыт их применения исчисляется в нашей стране десятилетиями. Они сыграли определенную роль в повышении надежности как паровой, так и воздушной стерилизации. Основные недостатки таких индикаторов описаны в литературе, и в настоящее время их применение сократилось, так как на смену им пришли индикаторы перечисленных выше классов.

Биологические методы контроля

Использование бактериологических культур для подтверждения надежности стерилизаиионных мероприятий называют бактериологическим контролем.

Биологический индикатор (БИ) — устройство, содержащее определенное количество жизнеспособных микроорганизмов, обладающих высокой резистентностью к инактивации в стерилизационном процессе. Резистентность биоиндикатора, предназначенного для конкретного метода стерилизации, должна быть охарактеризована количественно. Например, характеристиками индикатора для стерилизации паром должны быть величины D10 и Z; первая означает время, в течение которого при определенной температуре микробная популяция уменьшается в 10 раз, вторая — увеличение (уменьшение) температуры ( o С), при которой величина D10 уменьшается (увеличивается) в 10 раз. Простота интерпретации результата — если погибла более многочисленная популяция более резистентного тест-организма в БИ, то должна погибнуть и остальная микрофлора в данном стерилизационном цикле, делает биоиндикаторы весьма привлекательными при организации надежной стерилизации.

В зависимости от дизайна индикаторы могут быть раздельными, в которых микробная тест-культура после стерилизационного цикла переносится в стерильную питательную среду для последующего инкубирования, и автономными, в которых тест-культура, нанесенная на инертный носитель, и питательная среда (в отдельной ампуле) помещены в одну упаковку и стерилизуются вместе. После стерилизации ампула со средой разрушается, и индикатор инкубируется. Биологические индикаторы раздельного типа рекомендуется применять в случае невозможности размещения автономных индикаторов в (на) стерилизуемом изделии, при оценке надежности стерилизации отдельных частей стерилизуемого изделия, определения наиболее труднодоступных для стерилизации мест. Существенным недостатком биоиндикаторов раздельного типа является необходимость создания асептических условий для переноса тест-организма после стерилизации в питательную среду, чтобы избежать контаминации индикатора. Причем риск получения ложного результата всегда остается. Автономные биоиндикаторы лишены этого недостатка. Но у них имеется свой, связанный с возможностью уменьшения чувствительности питательной среды при температурной (паровая, воздушная) стерилизации. Наличие микробного роста в биоиндикаторе может определяться после инкубирования по увеличению мутности микробной суспензии, по изменению окраски рН-индикатора или то и другое одновременно.

Таким образом, БИ относятся к типу интегрированных многопараметровых индикаторов, в которых все факторы летальности одинаково влияют как на тест-организм в индикаторе, так и контаминирующую микрофлору на стерилизуемом изделии.

При создании БИ выбирается тест-организм, резистентность которого к конкретному стерилизационному процессу превышает резистентность контаминирующей микрофлоры. Кроме того, количество этих микроорганизмов в БИ должно превышать суммарную популяцию на стерилизуемых изделиях. А так как кинетика гибели тест-объекта и контаминанта подчиняется одному закону, то соблюдение требований по резистентности и количеству микроорганизмов в БИ предусматривает большой запас вероятности полной гибели контаминирующей микрофлоры.

Помещенные внутри стерилизуемых изделии БИ могут свидетельствовать и документально подтверждать достижение критических параметров стерилизации непосредственно в изделиях.

Таким образом, в настоящее время существует достаточное количество средств контроля стерилизации для объективного суждения о ее надежности, но отсутствует система их оптимального использования.

Под системой контроля стерилизации подразумевается комплекс методов с указанием объема и периодичности их проведения и описанием порядка действий персонала в различных ситуациях. Системы контроля должны быть адекватны методу стерилизации, типу стерилизатора и его оснащенности штатными контрольно-измерительными устройствами, степени физического и морального износа. Контролю должны подвергаться все критические параметры метода стерилизации.

Персонал, выполняя предусмотренные системой контроля мероприятия, должен получить возможность сделать заключение о соответствии стерильной продукции требуемым нормам. Создание такой системы особенно актуально в странах СНГ, где до настоящего времени эксплуатируется морально и физически устаревшее стерилизационное оборудование.

Статья написана по материалам сайтов: studfiles.net, lektsia.com, medi.ru.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock
detector